新形势下固体制剂企业及上游装备行业如何发力啃咬玩具
幸福机械网 2022-07-04 19:18:21
新形势下,固体制剂企业及上游装备行业如何发力
固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,在药物制剂中约占70%的份额,因此市场竞争非常激烈。近年来,受仿制药一致性评价、带量采购等政策的影响,当前无论是固体制剂生产企业,还是其上游的固体制剂装备行业,都受到了一定的影响,相关企业动作频现。
药企加快布局固体制剂领域
在制剂国际化和仿制药一致性评价不断完善的大背景下,为了加快固体制剂领域的布局,不少具备丰富制剂研发、生产及销售经验的本土企业正以国际仿制药作为切入口,不断提高企业的固体制剂生产能力;也有药企抓住自动化、信息化、智能化技术发展趋势,打造固体制剂工厂,扩大产能,满足智能化生产需求,从而提升市场竞争力。
例如,2019年9月16日,尖峰药业公司总投资5亿元的金西生产基地年产20亿片固体制剂国际化项目正式奠基。据悉,该项目建成后,制剂一车间形成年产20亿片固体制剂的产能,同时预留制剂二车间用于后期发展。业内认为,该项目有利于进一步完善尖峰药业的仿制药制剂生产基地的建设,推进制剂产业升级,提升公司医药板块的综合竞争力。同时也对提升尖峰药业制剂的装备水平和制造能力、扩大产业规模、优化产品结构和参与国际竞争具有重大的影响。
无独有偶,2019年5月20日,康缘药业中药智能化固体制剂工厂封顶仪式隆重举行。据悉,此次新建的康缘中药智能化固体制剂工厂是继2015年建成投产的中药数字化提取精制工厂后又一重大战略布局,将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控,达到中药工业制造4.0水平。
据悉,该固体制剂工厂项目主要用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、丸剂等五大剂型的生产,项目可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标,满足公司公司66个品种生产需求。
固体制剂装备企业需持续发力
在当前固体制剂市场激烈的竞争背景下,以及受带量采购、两票制等政策的影响,固体制剂企业对于制药装备的需求也发生了变化,比如产能、成本等方面。因此,固体制剂装备企业需要持续发力。
目前固体制剂装备领域内,高等市场主要被德国、意大利等国外厂商占据,国内厂家主要集中于中低端市场,且竞争方式以价格战为主,竞争程度激烈。近年来,随着国内固体制剂行业不断发展,上游装备企业也不断加强研发,竞争力逐渐加强,并且有企业正利用自身优势丰富产品系列,增加产品种类,延伸产业链。
例如,2019年5月16日,迦南科技发布公告称,其全资子公司迦南比逊,拟投资1500万元设立全资孙公司——南京比逊医药科技有限公司。该标的公司主要提供生产投入前的实验服务、承接制药企业制剂委托外包项目,以及与制药企业共同合作开发固体制剂等。迦南科技表示,通过本次对外投资加快拓宽和丰富业务领域,吸引和引进行业内高等人才和研发团队,进一步提升迦南科技的整体竞争力,同时也是夯实固体制剂智能工厂整体解决方案供应商和大健康战略布局的重要举措。
值得注意的是,国外厂家也正朝着我国市场发力。例如,有国外厂家计划在中国建立固体制剂工艺中心,为国内的客户提供贴身服务,包括提高客户的生产工艺、帮助客户做到大批量生产,同时为客户提供设备、工艺方面的培训等。
总的来看,国产固体制剂厂家还需要持续提高各方面的竞争力,在产品、服务、研发等方面与国外厂家展开较量。与进口厂家相比,国产企业往往更了解本土企业的实际需求。据悉,连续生产模式是目前很多固体制剂企业探索和实践的发展模式,这种模式在未来5年左右或将成为行业需要研究的一个发展方向。
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